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四川GMP潔凈室對人員無菌服的相關(guān)要求

人員無菌服裝GMP潔凈室要求凈化工程的水平在100～300000之間，對粉塵顆粒和微生物的最大允許數(shù)量的要求越來越嚴(yán)格。潔凈室檢測潔凈室的發(fā)展與現(xiàn)代工業(yè)、尖端技術(shù)密切聯(lián)系在一起。...
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四川GMP潔凈廠房建設(shè)的基本要求

GMP潔凈廠房建設(shè)的基本要求清潔工廠的gmp的基本要求和gmp工廠建設(shè)的要求包含了許多內(nèi)容。換氣次數(shù)換氣次數(shù)的大小不僅與空調(diào)房間的性質(zhì)有關(guān)，也與房間的體積、高度、位置、送風(fēng)方...
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四川GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車間工作原理。

一些制藥公司目前正在進(jìn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)凈化車間改造過程中，片面追求空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的高潔凈凈化的問題。凈化車間地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選...
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四川GMP服務(wù)機構(gòu)淺析GMP審計檢查的內(nèi)容有哪些

告訴大家GMP審計巡查的網(wǎng)站內(nèi)容主要有全面審計和年度監(jiān)護兩個方面：全面審計 1、按照《藥品生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管理(quality management)標(biāo)準(zhǔn)》2010版及附錄要求/《醫(yī)療器械生產(chǎn)(Produce)質(zhì)量管...
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四川GMP無菌實驗室的運行及管理

GMP無菌（fungus)(意思:沒有活菌)實驗室的運行及管理一、室內(nèi)環(huán)境管理無菌（fungus)實驗室設(shè)有無菌操作間、緩沖間和更衣間，無菌操作間潔凈度達(dá)到10000級，超凈臺潔凈度達(dá)到100級且室...
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